В июне 2015, в Стокгольме (Швеция) состоялась 13-я встреча Международного общества исследований стволовых клеток . Группа ученых Soria Bernat из Испании предоставили доклад «Избежать ампутации нижней конечности: клеточная трансплантация при критической ишемии конечностей. Дизайн и промежуточные результаты 4 клинических исследований».
Одно из основных осложнений сахарного диабета - ампутация нижних конечностей вследствие ишемии. Это приводит к значительному ухудшению качества жизни и высокой смертности пациентов. Последнее время для терапии ишемии нижних конечностей с успехом применяется интраартериальная инфузия мононуклеарных клеток костного мозга. Создатели данной методики в своем докладе рассказали о трех основных контролируемых и рандомизированных клинических исследованиях, направленных на детальное изучения этой терапии.
В ходе клинических испытаний пациентам делают 2 дозы (0.5×106 клеток/кг и 1×106клеток/кг веса пациента) интраартериальных инфузий аутологичных мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани. Другой группе больных делали инфузию 150-250 x106аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга, или 2-7×106аутологичных клеток CD133+, или 0.5×106/кг аутологичных мезенхимальных стволовых клеток.
Всего 48 пациентов с вследствие диабета 2-го типа получили интраартериальные инфузии стволовых клеток. За пациентами осуществлялся динамический контроль, который включал оценку эффективности и безпасности лечения. Также определялась резистентность к инсулину и потребность в нем. Итоги подвели через год. Отмечено значительное улучшение состояния пациентов согласно классификации Рутерфорда-Бекера, шкалы ран Техасского университета и лодыжечно-плечевого индекса. Клинические показатели коррелировали с процессами неоангиогенеза, подтвержденными методом цифровой ангиографии.
Украинский Институт клеточной терапии уже много лет изучает потенциал стволовых клеток в лечении ишемии нижних конечностей. В 2011 году работа Института в этом направлении увенчалась выдачей Государственного патент № 56808 на метод лечения сосудистых заболеваний с применением стволовых клеток. В следующем, 2012 году, Министерство Охраны Здоровья Украины официально одобрило метод лечения критической ишемии нижних конечностей с применением стволовых клеток пуповинной крови, который был разработан специалистами Института клеточной терапии и 5 лет подвергался клиническим исследованиям.
